Dezamigren 12,5 mg 2 tabl. Cybinka

Produkt leczniczy Dezamigren 12,5mg wskazany do stosowania w doraźnym leczeniu bólu głowy związanego z ostrymi napadami migreny z aurą lub bez aury. Do stosowania powyżej 18. roku życia, tylko u osób z rozpoznaną przez lekarza migreną. Skład: Substancja czynna leku: almotryptan (Almotriptani malas). Jedna tabletka zawiera 12,5mg almotryptanu (w postaci almotryptanu jabłczanu) oraz substancje pomocnicze – rdzeń tabletki: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 29/32, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), sodu stearylofumaran; otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400. Wskazania i działanie: Lek przeciwmigrenowy wskazany do doraźnego stosowania wyłącznie u osób, u których lekarz zdiagnozował migrenę. Przed zastosowaniem tabletki należy zapoznać się z treścią ulotki i wypełnić test diagnostyczny. Przypadki kolejnych napadów migreny należy notować w Dzienniczku Migrenowym. Produkt leczniczy Dezamigren 12,5mg jest wskazany w doraźnym leczeniu bólu głowy związanego z ostrymi napadami migreny z aurą lub bez aury. Substancją czynną leku jest almotryptan należący do grupy leków zwanych selektywnymi agonistami receptora serotoninowego. Almotryptan wiąże się z receptorami serotoninowymi w naczyniach krwionośnych w mózgu, co powoduje ich zwężenie i prowadzi do zmniejszenia reakcji zapalnej związanej z migreną. Dawkowanie: Lek stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Lek można stosować wyłącznie u osób z rozpoznaną migreną i tylko w leczenia występującego napadu migreny, a nie w celu zapobiegania napadom migreny lub bólom głowy. Osoby dorosłe (od 18. do 65. roku życia): zalecana dawka – jedna tabletka (12,5mg). Lek należy zastosować możliwie od razu po wystąpieniu napadu migreny, choć jest on skuteczny również, jeśli jest przyjęty w późniejszym stadium. W sytuacji, gdy napad migreny nie ustąpi, nie powinno się przyjmować więcej niż jedną tabletkę podczas tego samego napadu. Jeśli wystąpi kolejny napad migreny w ciągu 24 godzin, można przyjąć drugą tabletkę (12,5mg), jednak pod warunkiem zachowania przynajmniej 2-godzinnego odstępu między przyjęciem pierwszej i drugiej tabletki. Maksymalna dawka dobowa: dwie tabletki (25mg). Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków, popijając płynem (np. wodą). W przypadku ciężkiej niewydolności nerek nie powinno przyjmować się więcej niż jedną tabletkę (12,5mg) na dobę. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą i nie przyjmować leku, jeżeli zaobserwowano wystąpienie 4 lub kolejnego napadu migreny w ciągu ostatnich 30 dni i/lub zmianę objawów lub zwiększenie ich nasilenia bądź częstości, i/lub niską skuteczność leczenia. Przeciwwskazania: Przed rozpoczęciem stosowania leku należy wypełnić test diagnostyczny w celu dokonania oceny, czy stan zdrowia pozwala na samodzielnie zastosowanie leku. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w następujących sytuacjach: postać migreny nie została jednoznacznie rozpoznana, ponieważ tego leku nie należy stosować w leczeniu migreny podstawnej (migrena z objawami aury takimi jak podwójne widzenie, trudności w artykulacji słownej, niezdarne i nieskoordynowane ruchy, szum w uszach, obniżony poziom świadomości), hemiplegicznej (migrena z aurą, w tym z jednostronnym osłabieniem mięśni) ani oftalmoplegicznej (migrenowy ból głowy z udziałem jednego lub więcej nerwów oczodołu powodujący osłabienie mięśni sterujących ruchem gałek ocznych); Pacjent ma uczulenie na leki przeciwbakteryjne, zwłaszcza leki stosowane w leczeniu zakażeń dróg moczowych (sulfonamidy), osoby uczulone na sulfonamidy i/lub antybiotyki mogą również reagować nadwrażliwością na leki z grupy tryptanów. Objawy bólu głowy różnią się od zwykłych napadów migreny, np. pacjent odczuwa dzwonienie w uszach lub zawroty głowy, ma krótkotrwałe porażenie jednej strony ciała lub mięśni kontrolujących ruchy oczu lub jakiekolwiek inne nowe objawy. U pacjenta występują czynniki podwyższające ryzyko wystąpienia choroby serca, np.: niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, otyłość, cukrzyca, palenie tytoniu, występowanie chorób serca w rodzinie, stan po menopauzie u kobiet lub wiek powyżej 40 lat u mężczyzn. Pacjent ma łagodną lub umiarkowaną niewydolność wątroby; pacjent ma ciężką niewydolność nerek. Pacjent ma powyżej 65 lat. Pacjent przyjmuje jednocześnie leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI lub SNRI. Uważa się, że nadmierne stosowanie leków przeciwmigrenowych może prowadzić do przewlekłego bólu głowy. Interakcje: Stosowanie u dzieci i młodzieży: nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Stosowanie u osób w podeszłym wieku: osoby powyżej 65. roku życia powinny przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: należy się skonsultować z lekarzem, przy czym istnieją bardzo ograniczone informacje dotyczące stosowania leku u kobiet w ciąży. Nie należy stosować leku w okresie ciąży, chyba że zostanie to zlecone przez lekarza, który dokładnie rozważy bilans korzyści do ryzyka. Podczas stosowania tego leku w okresie karmienia piersią należy zachować ostrożność, należy unikać karmienia piersią przez 24 godziny po przyjęciu tego leku. Stosowanie z innymi lekami: należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach (obecnie i ostatnio): należy powiedzieć lekarzowi, jeśli stosowane są m.in. leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak inhibitory monoaminooksydazy (np. moklobemid), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. fluoksetyna) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (np. wenlafaksyna), ponieważ leki te mogą powodować zespół serotoninowy, potencjalnie zagrażającą życiu reakcję związaną z leczeniem (objawy zespołu serotoninowego to dezorientacja, pobudzenie, gorączka, pocenie się, nieskoordynowane ruchy kończyn lub oczu, niekontrolowane ruchy mięśni biegunka; ziele dziurawca (Hypericum perforatum), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Nie należy przyjmować almotryptanu jednocześnie z innymi lekami zawierającymi ergotaminę, można stosować te leki jeden po drugim pod warunkiem zachowania odpowiedniego odstępu czasu między ich przyjęciem (po przyjęciu almotryptanu zalecane jest zachowanie minimum 6-godzinnej przerwy przed przyjęciem ergotaminy; po zastosowaniu ergotaminy zalecane jest zachowanie przynajmniej 24-godzinnej przerwy przed przyjęciem almotryptanu). Stosowanie z jedzeniem: można przyjmować jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Lek należy przyjmować z płynem. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek może powodować senność. Lek zawiera sód – mniej niż 1mmol (23mg) sodu w każdej tabletce, uznaje się go za „wolny od sodu”. Działania niepożądane: Podczas stosowania leku u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. Jeśli wystąpią następujące działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do najbliższego szpitala lub niezwłocznie poinformować lekarza: Reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości), w tym: obrzęk warg, gardła lub rąk (obrzęk naczynioruchowy). Ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub gardle, lub jakiekolwiek inne objawy, które mogą wskazywać na zawał serca. Inne działania niepożądane: Często: zawroty głowy; senność; zmęczenie; nudności; wymioty; niezbyt często: uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia (parestezje); ból głowy; uczucie dzwonienia, szumu lub strzykania w uszach (szumy uszne); nierówne bicie serca (kołatanie serca); uczucie ściskania w gardle; biegunka; niestrawność; suchość w ustach; ból mięśni (mialgia); ból kości; ból w klatce piersiowej; uczucie osłabienia (astenia). Bardzo rzadko: skurcz naczyń krwionośnych w sercu (skurcz naczyń wieńcowych); atak serca (zawał mięśnia sercowego); przyspieszona akcja serca (częstoskurcz). Częstość nieznana: ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne); napad padaczkowy; zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie (zaburzenia widzenia mogą również wystąpić podczas samego napadu migreny); skurcz naczyń krwionośnych jelit, który może prowadzić do uszkodzenia jelit (niedokrwienia jelit). Może wystąpić ból brzucha i krwawa biegunka. Ostrzeżenia i środki ostrożności: Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Leku Dezamigren nie należy stosować w profilaktyce migreny. Producent: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o Partyzancka 133, 95-200 Pabianice